Emergo Group Medical Device Regulatory 2.2
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关于 Emergo Group Medical Device Regulatory
为医疗器械监管事务 （RA） 和质量保证 （QA） 专业人员提供有价值的参考工具。快速访问全球医疗器械法规、每日医疗器械监管更新、60 多个卫生部和认证机构联系信息。Emergo 的移动应用程序包含为监管和质量保证专业人员提供的宝贵参考信息。以下是您将得到的： Emergo 博客的最新监管更新 快速访问 20 多个国家/地区的设备法规 可下载流程图、白皮书和视频 此外，该应用程序包含以下法规的完全交互式副本，允许您快速跳转到相关部分： 美国 FDA 21 CFR 第 820 部分（还包括 801、803、806、807、809、812、821、822、860 部分） 欧盟 MDD 93/42/EEC（完成所有部分链接，方便访问，加上 2007/47/EC） 欧盟IVD指令 （98/79/EC） 欧盟指令 2007/47/EC 此应用程序包括涵盖全球 90% 医疗器械市场的监管信息，包括： 澳大利亚 巴西 加拿大 中国 欧洲 香港 印度 日本 马来西亚 墨西哥 俄罗斯 韩国 美国